【摘 要】
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目的：制备苦参碱立方液晶凝胶并考察其体外释放规律与经皮吸收行为。方法：以包封率为指标，在明确单油酸甘油酯（GMO）与泊洛沙姆407（P407）最佳比例的基础上，以极端顶点混料设计法筛选苦参碱立方液晶纳米粒最佳处方，并对其载药量进行考察。以预溶胀的卡波姆940为凝胶基质，与苦参碱立方液晶纳米粒混合均匀，制得苦参碱立方液晶凝胶。采用偏光显微镜（PLM）及小角X射线散射（SAXS）对苦参碱立方液晶进行结
【机 构】
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中国中医科学院中药研究所中药质量控制技术国家工程实验室
【基金项目】
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国家重点研发计划项目（2017YFC1701900）；
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目的：制备苦参碱立方液晶凝胶并考察其体外释放规律与经皮吸收行为。方法：以包封率为指标，在明确单油酸甘油酯（GMO）与泊洛沙姆407（P407）最佳比例的基础上，以极端顶点混料设计法筛选苦参碱立方液晶纳米粒最佳处方，并对其载药量进行考察。以预溶胀的卡波姆940为凝胶基质，与苦参碱立方液晶纳米粒混合均匀，制得苦参碱立方液晶凝胶。采用偏光显微镜（PLM）及小角X射线散射（SAXS）对苦参碱立方液晶进行结构表征。采用改良Franz扩散池法比较苦参碱立方液晶凝胶及其普通凝胶的体外释放及透皮吸收特性。通过皮肤苏木精-伊红（HE）染色，观察二者作用于皮肤不同时间所引起的皮肤结构变化情况。结果：苦参碱立方液晶凝胶最佳处方为GMO-P407（9:1）质量分数5.5%，苦参碱质量分数1%～6%，卡波姆940 0.6%，加水至足量。制得的苦参碱立方液晶为体心型立方液晶。所制备的MAT立方液晶凝胶体外释放符合Weibull方程(R2=0.954 0)，释药机制为Fick扩散。体外透皮试验显示，立方液晶凝胶中苦参碱的累积释放率、稳态释放速率及大鼠皮肤滞留量均明显高于普通凝胶（P<0.05）。皮肤HE染色结果表明，立方液晶凝胶能够使皮肤角质层细胞排列疏松，同时能够维持真皮层细胞结构的稳定。结论：制得的苦参碱立方液晶凝胶可通过快速打开皮肤角质层屏障，加快药物跨皮肤转运，并在真皮层中形成药物贮库。立方液晶在药物经皮给药领域展示出良好的前景。
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