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目的 观察恩替卡韦联合苦黄注射液对丙氨酸氨基转移酶(ALT) ＜2×正常值上限(ULN)的HBeAg阴性慢性乙型肝炎(CHB)患者凝血-纤溶功能、免疫炎症及肝脏硬度的影响.方法 将98例ALT＜2×ULN的HBeAg阴性CHB患者随机分为观察组50例和对照组48例,对照组给予恩替卡韦治疗,观察组在对照组治疗基础上给予苦黄注射液静滴治疗(每4周治疗1次,每次连续治疗2周,共治疗6次).治疗24周后,比较2组肝功能指标、凝血-纤溶指标、免疫炎症指标、HBV DNA定量、HBsAg定量与肝脏硬度检测值(LSM)变化情况.结果 2组治疗后ALT、AST、GGT、TBil、纤维蛋白原(FIB)和D-二聚体(D-D)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平及国际化标准比值(INR)、中性粒细胞计数(NEU)、中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、HBV DNA定量、HBsAg定量、LSM均显著降低(P均＜0.05),凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)均显著缩短(P均＜0.05),淋巴细胞计数(LYM)显著升高,观察组治疗后以上指标改善情况均显著优于对照组(P均＜0.05).结论 恩替卡韦联合苦黄注射液可显著改善ALT＜2×ULN的HBeAg阴性CHB患者的肝功能,可明显调节凝血-纤溶功能和免疫炎症失衡,从而有利于减轻肝脏硬度和纤维化.