论文部分内容阅读
目的测定5厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度，为临床用药提供参考。方法采用转篮法测定溶出度，用威布尔分布模型拟合溶出曲线，并对提取形状参数（m），溶出药物50％所需时间（T50），溶出药物63．2％所需时间（Td）进行方差分析。结果5厂家盐酸西替利嗪片的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2005年版《中国药典（二部）》的相关规定，不同厂家产品间的溶出参数T50,Td，m有显著性差异（P〈0．01）。结论5厂家盐酸西替利嗪片的溶出度存在差异，临床应用时应加以注意，药监部门应加强生产质量的动态监测和药品生产工艺管