【摘 要】
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目的研究1mg 和2mg 规格的适合产业化的匹伐他汀钙片剂制备工艺.方法通过正交试验,以休止角和崩解时限为主要参考指标,优化匹伐他汀钙片剂的处方和制备工艺.结果确定1mg 规格
【机 构】
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山东罗欣药业股份有限公司 276017
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目的研究1mg 和2mg 规格的适合产业化的匹伐他汀钙片剂制备工艺.方法通过正交试验,以休止角和崩解时限为主要参考指标,优化匹伐他汀钙片剂的处方和制备工艺.结果确定1mg 规格的匹伐他汀钙的处方为匹伐他汀钙1g,乳糖45g、微晶纤维素35g、羟丙纤维素20g,硬脂酸镁1g.休止角为38.3°,崩解时间为6分钟.确定2mg 规格的匹伐他汀钙的处方为匹伐他汀钙2g,乳糖45g、微晶纤维素35g、羟丙纤维素20g,硬脂酸镁1g.休止角为39.7°,崩解时间为7分钟.结论此制备工艺适合工业化生产.
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