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近年来我国医疗器械企业的创新能力有所增强，但技术创新及成果转化能力薄弱。我国医疗器械的关键零部件依赖进口，高端产品仍以仿制、改进为主。同时医疗器械行业还存在着工业生产的规范化和自动化程度不高，医疗器械有效配置不足等问题。很多企业规模小，抗风险能力和管理能力都比较薄弱，没有能力执行与国际接轨的质量体系认证等标准，因此大部分产品很难打入国际市场。