【摘 要】
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目的 建立柴银口服液的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,并同时测定制剂中6个成分的含量.方法 色谱柱为Waters Cortecs?C18柱(50 mm×4.6 mm,2.7μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),检测波长为230 nm,流速为0.4~0.6 mL/min,柱温为35℃.以葛根素峰为参照峰,建立24批样品的UPLC图谱,采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)”进行相似度评价,确定共有峰.结果 24批样品UPLC图谱有30个共有峰,相似度均>0.97.葛根素、大豆
【机 构】
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鲁南厚普制药有限公司,山东 临沂 276006;鲁南制药集团股份有限公司·中药制药共性技术国家重点实验室,山东 临沂 276006
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目的 建立柴银口服液的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,并同时测定制剂中6个成分的含量.方法 色谱柱为Waters Cortecs?C18柱(50 mm×4.6 mm,2.7μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),检测波长为230 nm,流速为0.4~0.6 mL/min,柱温为35℃.以葛根素峰为参照峰,建立24批样品的UPLC图谱,采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)”进行相似度评价,确定共有峰.结果 24批样品UPLC图谱有30个共有峰,相似度均>0.97.葛根素、大豆苷、连翘酯苷A、黄芩苷、连翘苷、汉黄芩苷质量浓度分别在50.55~505.46μg/mL(r=0.9997)、11.20~112.04μg/mL(r=0.9996)、52.80~528.02μg/mL(r=0.9995)、149.01~1490.08μg/mL(r=0.9996)、12.41~124.10μg/mL(r=0.9996)、39.23~392.26μg/mL(r=0.9997)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%;平均加样回收率分别为98.98%,98.51%,98.45%,98.43%,98.10%,98.86%,RSD分别为0.73%,1.07%,0.91%,0.82%,1.11%,0.73%(n=6).结论 所建立的UPLC指纹图谱结合含量测定,能更全面地表征柴银口服液的产品质量.
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以乙烯硅油、含氢硅油、填料、增粘剂等为原料,制得加成型液体硅橡胶.研究了填料种类、填料改性剂、硫化温度、硫化时间对加成型液体硅橡胶粘接性能的影响.结果表明,当选择六甲基二硅氮烷改性的碳酸钙作为填料时,加成型液体硅橡胶表现出较佳的粘接性能,其综合性能优异.该材料在室温硫化48 h后,对铝材的剪切强度为2.9 MPa,对不锈钢、聚碳酸酯、尼龙、聚酯等基材也有较好的粘接性.
目的 建立妇安消疹洗液的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法 采用HPLC法,色谱柱为OMNIBond HPLC Orca C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.1%庚烷磺酸钠),梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为225 nm或330 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.以落新妇苷为参照,测定10批样品的HPLC图谱,采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012.130723版)”评价相似度,确定共有峰及成分.结果 10批样品的HPLC图
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