【摘 要】
：
目的:了解盐酸二甲双胍仿制药的一致性,以促进临床用药选择的有效与安全。方法:计算机检索CNKI与CBM数据库,纳入对比国产制剂与格华止的体外溶出试验、生物等效性试验和临床
【机 构】
：
北京大学第三医院药剂科,北京大学药学院药事管理与临床药学系
论文部分内容阅读
目的:了解盐酸二甲双胍仿制药的一致性,以促进临床用药选择的有效与安全。方法:计算机检索CNKI与CBM数据库,纳入对比国产制剂与格华止的体外溶出试验、生物等效性试验和临床有效性与安全性的随机对照试验,按类型进行定性或定量分析。结果:分别纳入7、10、5篇研究。纳入评价的国产制剂与格华止的体外溶出度与溶出参数存在显著差异;部分生物等效性试验显示部分国产制剂与格华止不等效;格华止普通片在部分有效性指标上可能优于国产缓释片,在安全性方面可能优于国产普通片。结论:现有证据无法充分支持国产二甲双胍仿制药与原研药具有一致性,部分仿制药在药学特性、生物等效性和临床一致性方面与原研药相比可能有一定差距。
其他文献
背景：乳腺癌是人类最常见的恶性肿瘤之一，其发病率近年来呈上升趋势。在多种治疗乳腺癌的方法中，化疗仍是最为常用且效果较明显的重要手段之一。然而现有的化疗药物或多或少都会
食客产生于先秦时期,并趋于繁荣。根据食客多样性的性格特征,大致可以把食客归纳为以下六种类型:足智多谋而衷心保主、忍辱负重而成就大业、舍生取义而知恩图报、投机钻营而
<正>历史概念是历史现象的本质特点和内在联系的反映,是历史现象的科学抽象概括。历史概念包含的种类繁多,主要有时间、空间、人物、事件、文献、典籍、法律、制度、著作、会
黑臭水体对水环境的污染和破坏非常严重,因此,必须对黑臭水体的治理予以高度重视。在治理过程中,除了要合理选择技术措施,还应对排水系统进行优化。基于此点,论文从黑臭水体
目的:DCs是体内最重要的抗原提呈细胞,在肿瘤免疫治疗中起关键作用。胃癌细胞缺乏特异性肿瘤抗原且抗原性弱,以往的研究手段如癌细胞冻融超声粉碎、癌酸洗抗原以及肿瘤细胞DN
A公司是一家以磷肥为主要产品的化工企业,作为云南B股份有限公司的下属子公司,每年贡献数亿元的利润,在国内属于化肥行业龙头企业,在云南省占有举足轻重的地位。2016年初,公
每年1月,瑞士小镇达沃斯毫无疑问地成为全球瞩目的焦点,因为世界经济论坛在此举行冬季年会,各国政要、商界巨擘不远万里汇聚于此,观察经济走向,碰撞思想火花。当前,全球经济
国家税务总局机关服务中心物业管理与工程处(以下简称物业管理与工程处)是一个信念坚定、作风优良、纪律严明、进取尽责的集体,始终坚持科学化、精细化、专业化、人性化管理
在大学生群体中,抑郁是一种常见的消极情绪,它对大学生的学习和生活有着严重的消极影响。社会支持缓冲模型认为,社会支持可以缓冲压力事件对个体身心健康造成的消极影响,同时
随着文化和经济的发展与进步,我国与世界频繁交流,信息共享时代来临,如果现在的技术人员不能够在网络上查找相关的一手资料,以跟上时代的脚步,很难立足于当前这个社会。所以