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目的：建立归芎养骨合剂微生物限度检查方法并对其进行验证。方法：按照2010年版《中国药典》要求,采用直接接种法对3个批次的归芎养骨合剂进行微生物限度验证试验,并测算菌回收率。结果：归芎养骨合剂以直接接种法检查,大肠埃希菌、枯草牙孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的菌回收率均大于70%。结论：归芎养骨合剂可以用直接接种法进行细菌总数、霉菌及酵母菌总数及控制菌的检查。