【摘 要】
：
目的:为完善我国<药品生产质量管理规范>(GMP)提供参考.方法:结合GMP标准和GMP实施过程中出现的问题,从系统、顾客、供应商、企业负责人和文件等方面进行分析.结果与结论:GMP
论文部分内容阅读
目的:为完善我国<药品生产质量管理规范>(GMP)提供参考.方法:结合GMP标准和GMP实施过程中出现的问题,从系统、顾客、供应商、企业负责人和文件等方面进行分析.结果与结论:GMP标准本身存在的问题影响了我国GMP工作的深入实施.为改进和优化GMP标准,建议整合过程系统,使设计质量与生产质量相匹配,构建开放的质量管理体系,强调企业负责人的引领作用,建立层次清晰、通用性强的文件系统.
其他文献
<正> 形式主义是官僚作风的一种具体表现形式,被毛泽东同志斥之为“无实事求是之意,有哗众取宠之心”。目前,有不少形式主义被披上了时髦的外衣,使其更具有隐蔽性、危害性。这种形式主义归纳起来主要有以下几种类型: 一是空喊“改革”口号的形式主义。有些地方和部门的领导言必称改革,他们不断地提出新口号,出台新措施,翻出新花样,但不从发展需要和企业的实际出发,只是为了顺应上
中国近代以来的社会发展思想丰富多彩,本文论述了近代以来的农民阶级资产阶级和无产阶级的社会发展思想,结论是无产阶级的社会发展思想代表了社会发展前进的方向,即中国社会
《简·爱》是英国著名女性作家夏洛蒂·勃朗特的代表作,也是作者的半自传体小说。其中塑造了一位追求自由、平等的女性典范——简·爱。故事背景为19世纪的英国,
沙眼是由病原性沙眼衣原体侵入结膜甚至角膜而引起的慢性传染性眼病,严重时双眼结膜表面犹如布满沙粒,因而得名为沙眼.沙眼为常见病,男女老幼皆可患此病,轻者常无症状,仅在体
瑞士诺华制药公司2005年2月21日宣布，将收购德国的仿制药制造商赫素(Hexal)公司及其美国附属公司EonLabs，交易价值84亿美元。被收购的2家公司将整合进诺华的仿制药业务部门山德
<正> 1 关于社会主义国家是否存在危机。长期以来,关于社会主义危机问题的讨论,在我国是一个禁区。传统的理论不承认危机现象的存在。一般认为,社会主义实践中出现的挫折,是在探索社会主义的道路是不可避免的。但不能把挫折和失误看成是危机。近三年来,我国学术界在对社会主义危机的讨论中,形成了两种不同的意见:
介绍： 构造地质学家1929年10月12日生于贵州安顺。1952年毕业于北京大学地质系。1991年当选为中国科学院学部委员（院士）。中国地质科学院地质研究所研究员。 20世纪50年代参与评价白银厂外围小铁山多金属矿床参与编著《中国大地构造图》及《中国大地构造基本特征》。从事板块构造及蛇绿岩等研究，较早阐述祁连山蓝片岩高压变质带和建立中国完整的蛇绿岩剖面。提出青藏高原形成和隆升及其效应在时、空上
目的:研究盐酸二甲双胍片的人体生物等效性.方法: 20名健康男性志愿者单剂量随机、交叉口服盐酸二甲双胍参比制剂或受试制剂 1 000mg,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.
直观教具在制图教学中的运用孟亚清一、根据不同的教学内容、学生的具体情况，使用直观教具的时间、方式、方法也应有所不同课堂教学中，直观教具只能起“拐杖”的作用，目的是帮助
<正> 两个文明的协调发展,关系我国新时期战略目标能否实现的大问题。但从我国当前的现实来看,这一问题并未很好解决。如这几年生产上去了,但是党风和社会风气还未实现根本好转就是证明。这种不协调的现象,从主观上说,是我们对精神文明建设认识模糊,重视不够。从客观上说,是我国的生产力刚从僵化的产品经济的模式中解放出来,社会经济正处于向有计划的商品经济模式转换的过渡阶段。在新旧体制交替,商品交换已经较快发展的情况下,由于我们的认识和管理还不能全面跟上形势,加上残余的、外来的剥削阶级意识的冲