【摘 要】
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目的：研究盐酸曲美他嗪片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法：健康志愿者20名，随机双交叉单剂量国产盐酸曲美他嗪片（受试制剂）和进口盐酸曲美他嗪片（参比制剂），剂量分别为40mg，剂
【机 构】
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河南科技大学医学院药理学教研室,洛阳市第一中医院,华中科技大学同济医学院临床药理研究所
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目的：研究盐酸曲美他嗪片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法：健康志愿者20名，随机双交叉单剂量国产盐酸曲美他嗪片（受试制剂）和进口盐酸曲美他嗪片（参比制剂），剂量分别为40mg，剂间间隔为1周。分别于服药后24h内多点抽取静脉血；用高效液相色谱法测定血浆中曲美他嗪的浓度。用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制刑生物等效性。AUC0-24，AUC0-inf和ρmax经方差分析和双单侧t检验，tmax进行秩和检验。结果：单剂量口服盐酸曲美他嗪片受试和参比制剂后，血浆的曲美他嗪的ρmax分别为（1
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