【摘 要】
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目的评价不同剂量的GⅠ.1/GⅡ.4诺如病毒(norovirus，NoV)病毒样颗粒(virus-likeparticles，VLP)疫苗在小鼠体内的体液免疫应答。方法将GⅠ.1/GⅡ.4诺如病毒疫苗稀释成50、25、8.3和2.8μg/0.5ml，形成4个剂量组，同时设氢氧化铝佐剂为对照组。每组免疫10只7周龄BALB/c小鼠，每只小鼠腹腔注射0.5ml疫苗或对照，免疫程序为0、21d免疫。第35天采血，测定血清中GⅠ.1和GⅡ.4型抗体的组织血型抗原(histobloodgroupantigen，HB
【机 构】
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中国食品药品检定研究院呼吸道病毒疫苗室，国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室，北京 102629中国食品药品检定研究院呼吸道病毒疫苗室，国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其
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目的评价不同剂量的GⅠ.1/GⅡ.4诺如病毒(norovirus，NoV)病毒样颗粒(virus-like particles，VLP)疫苗在小鼠体内的体液免疫应答。
方法将GⅠ.1/GⅡ.4诺如病毒疫苗稀释成50、25、8.3和2.8 μg/0.5 ml，形成4个剂量组，同时设氢氧化铝佐剂为对照组。每组免疫10只7周龄BALB/c小鼠，每只小鼠腹腔注射0.5 ml疫苗或对照，免疫程序为0、21 d免疫。第35天采血，测定血清中GⅠ.1和GⅡ.4型抗体的组织血型抗原(histoblood group antigen，HBGA)阻断效价，采用SPSS23.0软件统计各组间抗体水平的差异。
结果首次免疫后第35天，50、25、8.3 μg/0.5 ml剂量组的GⅠ.1型和GⅡ.4型HBGA阻断抗体均为阳性。50 μg/0.5 ml剂量组的GⅠ.1和GⅡ.4型抗体几何平均滴度(geometric mean titer，GMT)分别为488(95%CI：249~955)、489(95%CI：302~790)；25 μg/0.5 ml剂量组的GMT分别为278(95%CI：106~728)、738(95%CI：299~1 820)；8.3 μg/0.5 ml剂量组的GMT分别为300(95%CI：158~570)、486(95%CI：222~1 068)。2.8 μg/0.5 ml剂量组的GⅠ.1和GⅡ.4型阻断抗体阳性率分别为40%和70%，GMT分别为23(95%CI：10~51)、85(95%CI：24~304)，对照组抗体均为阴性。50、25、8.3 μg/0.5 ml剂量组的抗体水平与对照组组间差异均有统计学意义(校正P
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