目的:观察补肾壮骨方加减治疗强直性脊柱炎的疗效。方法:将192例强直性脊柱炎患者按照随机数字表法分为中药组和西药组,每组96例。中药组按证型再分为肾虚湿寒证组(A组)52例,给予补肾壮骨驱寒汤+西药安慰剂治疗;肾虚湿热证组(B组)44例,给补肾壮骨清化汤+西药安慰剂治疗。西药组按证型再分为肾虚湿寒证组(C组)49例,给予柳氮磺吡啶+中药安慰剂治疗;肾虚湿热证组(D组),47例,给予柳氮磺吡啶+中药安慰剂治疗。均治疗8周,观察统计各组患者治疗前后Bath AS总和指数(BAS-G)、Bath AS疾病活动指数(BASDAI)、Bath AS功能指数(BASFI)、夜间痛、脊柱痛、中医证候评分。以ASAS 20疗效评定标准进行疗效评定。结果:治疗后各组BAS-G、BASDAI、BASFI、夜间痛、脊柱痛、中医证候评分均较治疗前有所好转(P<0.05或P<0.01)。中药组有效率高于西药组(P<0.05)。结论:补肾壮骨方加减治疗强直性脊柱炎疗效显著,可为临床治疗强直性脊柱炎提供有效可靠的方法。