乳腺癌是来自乳腺终末导管小叶单元上皮的恶性肿瘤［1］。在全世界范围内，乳腺癌已成为女性最常见的恶性肿瘤，约占罹患恶性肿瘤女性总数的23％；病死率逐年上升［2］。乳腺癌的远处转移播散被认为是导致癌症死亡的主要原因。因此，早期诊断和及时治疗是目前提高生存率最有效的方法［3］。乳房X 线照相术是目前唯一被证实有效应用于乳腺癌早期筛查的金标准［4］。但其依然存在微小癌灶（小于7．5 mm）不易发现［5］；过于致密乳腺组织的 X 线片难以辨读［6］；低能量的 X 射线存在诱发突变的可能等问题［7］。乳腺组织活检是确诊乳腺癌的金标准。虽医学指南建议90％的乳腺活检应采用针刺活检，但研究表明大约70％乳腺活检为外科活检，这有可能导致恶性肿瘤转移［8］。生物传感器是将一种生物识别组分与理化换能器或传感微系统结合起来的分析设备，能够产生间断或连续的数字电信号，信号强度与被分析物成比例［9］。根据其换能器原理不同可分为光学型、电化学型和质量型。生物传感器具备高灵敏度和特异度、简单快捷、非侵入性等优点，在临床检验诊断、食品安全检验、药品研发及环境监测等领域有广泛应用前景。早期筛查、辅助诊疗和预后评估乳腺癌需要实现对生物样本中肿瘤标志物的精确测定和动态监测，飞速发展的生物传感器无疑是一种理想选择。近年来，研究人员在乳腺癌检测领域致力于提高生物传感器灵敏度、特异度及稳定性，延长传感器寿命，实现传感器功能多样化及便携化，取得一些进展和突破。本文就生物传感器在乳腺癌诊疗中的新进展作一综述，并对其前景进行展望。