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目的:建立芪七连胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对芪七连胶囊中黄芪和三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果:TLC定性鉴别方法专属性强,阴性对照无干扰。黄芪甲苷进样量在0.5295～4.2360μg范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2%;平均加样回收率为99.34%,RSD=1.10%(n=6)。结论:所建标准可用于芪七连胶囊的质量控制。