评价钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂(卡格列净、达格列净、恩格列净和埃格列净)致急性肾损伤(AKI)的风险。
方法检索美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2013年1月1日至2018年9月30日收到的SGLT2抑制剂与非SGLT2抑制剂致AKI事件的报告，采用报告比值比(ROR)法，分析上述药物与所有患者和糖尿病患者发生AKI的关系。
结果共检索到SGLT2抑制剂致AKI事件报告2 949份(占数据库检索时限内收到的117 843份AKI事件报告的2.50%)，非SGLT2抑制剂致AKI事件报告114 894份。整体SGLT2抑制剂、卡格列净、达格列净、恩格列净致所有患者AKI事件的ROR分别为4.14(95%CI：3.98～4.30)、5.58(95%CI：5.35～5.83)、2.62(95%CI：2.35～2.92)和1.96(95%CI：1.76～2.19)，致糖尿病患者AKI事件的ROR分别为2.84(95%CI：2.71～2.98)、3.90(95%CI：3.69～4.12)、1.70(95%CI：1.48～1.94)和1.30(95%CI：1.15～1.48)，因埃格列净上市较晚，致AKI事件报告少于3份，故未进行相关统计。联合用药分析显示，SGLT2抑制剂与利尿剂联用致所有患者AKI事件的ROR为8.05(95%CI：7.10～9.13)，较单用SGLT2抑制剂致所有患者AKI事件的ROR增加80.90%，致糖尿病患者AKI事件的ROR为6.07(95%CI：5.27～7.00)，较单用SGLT2抑制剂致糖尿病患者AKI事件的ROR增加了92.09%；SGLT2抑制剂与非甾体类抗炎药联用致所有患者AKI事件的ROR为5.87(95%CI：4.89～7.04)，较单用SGLT2抑制剂致所有患者AKI事件的ROR增加了39.43%，致糖尿病患者AKI事件的ROR为4.66(95%CI：3.79～5.74)，较单用SGLT2抑制剂致糖尿病患者AKI事件的ROR增加了61.25%；SGLT2抑制剂与血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂联用致所有患者AKI事件的ROR为5.60(95%CI：5.12～6.14)，较单用SGLT2抑制剂致所有患者AKI事件的ROR增加25.56%，致糖尿病患者AKI事件的ROR为4.05(95%CI：3.66～4.48)，较单用SGLT2抑制剂致糖尿病患者AKI事件的ROR增加了27.36%。
结论SGLT2抑制剂可能增加致AKI的风险，该风险主要来自卡格列净，提示使用达格列净和恩格列净相对比较安全。联合应用SGLT2抑制剂与利尿剂或非甾体类抗炎药可能增加发生AKI的风险。