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[摘要]目的：探讨川百止痒洗剂联合丙酸氟替卡松乳膏治疗急性湿疹湿热浸淫证的疗效及对血清白细胞介素（IL）-4、干扰素（IFN）-γ水平的影响。方法：选取2019年2月-2020年6月东南大学医学院附属南京同仁医院收治的104例急性湿疹患者，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组52例。对照组给予丙酸氟替卡松乳膏，观察组在对照组治疗基础上使用川百止痒洗剂。两组均治疗4周，比较两组瘙痒程度、皮疹形态、湿疹面积和严重度指数（EASI）评分、临床疗效、血清IL-4和IFN-γ水平以及不良反应情况。结果：治疗后，两组瘙痒程度、皮疹形态、EASI评分明显降低，且观察组瘙痒程度、皮疹形态及EASI评分明显低于对照组（P<0.01）;观察组总有效率明显高于对照组（P<0.05）;治疗后，两组血清IL-4和IFN-γ水平明显下降，且观察组血清IL-4和IFN-γ水平显著低于对照组（P<0.01）。结论：川百止痒洗剂联合丙酸氟替卡松乳膏治疗急性湿疹湿热浸淫证疗效明显，可有效改善患者的症状体征，抑制血清IL-4和IFN-γ水平，且不良反应少。
[关键词]急性湿疹;川百止癢洗剂;湿热浸淫证;细胞介素-4;干扰素-γ
[中图分类号]R758.23 [文献标志码]A [文章编号]1008-6455（2021）07-0115-04
Efficacy of Chuanbai Zhiyang Lotion Combined with Fluticasone Propionate Cream in Treating Damp Heat Immersed Type of Acute Eczemaand Its Effect on Serum Levels of IL-4 and IFN-γ
LIU Ting1，NI Tong1，LI Yu-mei2
（1.Department of Dermatology，Nanjing Tongren Hospital，Southeast University School of Medicine，Nanjing 211102，Jiangsu，China; 2.Department of Dermatology，Affiliated Hospital of Jiangsu University，Zhenjiang 212013，Jiangsu，China）
Abstract： Objective To investigate the efficacy of Chuanbai Zhiyang lotion combined with fluticasone propionate cream in treating damp heat immersed type of acute eczema and its effect on serum levels of interleukin（IL）-4 and IFN（interferon）-γ. Methods A total of 104 patients with acute eczema who were admitted to Nanjing Tongren Hospital of Southeast University School of Medicine from February 2019 to June 2020 were divided into control group and observation group according to the random number table method， with 52 cases in each. The control group was given fluticasone propionate cream， and the observation group was treated with Chuanbaizhiyang lotion based on the treatment of the control group. The two groups were treated continuously for 4 weeks.The degree of pruritus， rash shape， eczema area and severity index （EASI） score， clinical efficacy， serum IL-4 and IFN-γ levels， and adverse reactions were compared between the two groups. Results After treatment，scores of itch degree， rash shape，and EASI in the two groups were significantly reduced，and the observation group was significantly lower than those in the control group（P<0.01）.The total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group（P<0.05）.After treatment， serum levels of IL-4 and IFN-γ in both groups were significantly decreased，and the observation group was significantly lower than those in the control group （P<0.01）. Conclusion The efficacy of Chuanbai Zhiyang lotion combined with fluticasone propionate cream in treating damp heat immersed type of acute eczema is significant，can effectively improve the symptoms and signs of patients，inhibit serum levels of IL-4 and IFN-γ，and have fewer adverse reactions. Key words： acute eczema; Chuanbai Zhiyang lotion; damp heat immersed type; interleukin-4; IFN-γ
急性湿疹是一种由复杂因素诱发所致变态反应性皮肤病，如不及时给予有效治疗可演变为亚急性、慢性湿疹，病情反复发作[1]。急性湿疹的病因病机纷繁复杂，西医临床仍缺乏特效药物，主要使用药物，如：采用抗组胺类药物、外用糖皮质激素等，具有一定疗效，但仅能对症治疗以暂时缓解临床症状[2-3]。中医学将湿疹归为“浸淫疮”范畴，认为多因禀赋薄弱、饮食不节以及情志失调等伤及脾胃，湿热内蕴，复感风湿热邪，内在湿热与外感风湿热邪相搏结，浸淫肌肤所致，而急性湿疹以湿热为主，治疗以清热燥湿止痒为主要治则[4]。川百止痒洗剂具有疏风止痒、燥湿解毒的作用，适用于风邪侵入、湿毒内蕴及腠理失和所引起的皮肤瘙痒症[5]。丙酸氟替卡松乳膏为外用糖皮质激素类药物，临床用于治疗多种炎症性和瘙痒性皮肤病[6]。基于此，本研究以急性濕疹湿热浸淫证患者为治疗对象，观察了川百止痒洗剂联合丙酸氟替卡松乳膏对急性湿疹患者的治疗效果，并探讨其对炎症因子的影响，现将结果报道如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料：选取2019年2月-2020年6月东南大学医学院附属南京同仁医院收治的104例急性湿疹患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组52例。对照组：男25例，女27例，年龄33～50岁，平均（40.14±6.29）岁，病程1～3.5周，平均（2.91±0.43）周;观察组：男28例，女24例，年龄31～49岁，平均（39.71±5.83）岁，病程1.5～4周，平均（2.85±0.40）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。本研究取得南京同仁医院伦理委员会批准，患者对本组治疗方案知情并签署《协议书》。
1.2 诊断标准：急性湿疹诊断标准：根据《湿疹诊疗指南》[7]拟定。湿热浸淫证诊断标准：根据《湿疹（湿疮）中医诊疗专家共识（2016年）》[8]拟定。
1.3 纳入和排除标准：纳入标准：①符合上述诊断标准者;②年龄18～65岁;③无药物过敏史;④近2周未内给予中药或者糖皮质激素等治疗。排除标准：①妊娠或哺乳期女性;②合并心、肝、肾等脏器严重功能障碍者;③合并精神障碍者;④合并其他类型皮肤疾病者。
1.4 方法：对照组：给予丙酸氟替卡松乳膏（浙江仙琚制药股份有限公司，批准文号为H20103337，规格0.05%∶15g）涂于患处，每晚1次，轻揉1min;观察组：在对照组治疗基础上使用川百止痒洗剂（北京贞玉民生药业有限公司，批准文号为B20020271，规格为60ml），川百止痒洗剂原药液经1∶1比例稀释，涂于患处，每日2次，每晚间隔1h后使用丙酸氟替卡松乳膏，方法与对照组相同。
两组连续治疗4周，疗程期间禁酒，清淡饮食等。
1.5 观察指标：根据《中药新药临床研究指导原则》[9]评定瘙痒程度、皮疹形态，按照无、轻、中、重度分别记分为0、1、2、4分。湿疹面积和严重度指数（EASI）根据《湿疹面积及严重度指数评分法》[10]评定。清晨抽取静脉血，3 000r/min离心10min，-70℃保持，用酶联免疫吸附法测定血清白细胞介素（IL）-4和扰素（IFN）-γ水平。记录两组不良反应。
1.6 疗效评判标准[9]：临床治愈：EASI评分下降率≥95%;显效：95%>EASI评分下降率≥61%;有效：60%>EASI评分下降率≥20%;无效：EASI评分下降率<20%。EASI评分下降率=（治疗前EASI评分-治疗后EASI评分）/治疗前EASI 评分×100%。总有效率以治愈+显效计。
1.7 统计学分析：采取SPSS19.0软件分析，计量数据以x?±s表示，组间比较行独立样本t检验;组内比较行配对样本t检验;计数资料以例数或率表示，采用χ2检验;P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组症状分级量化评分比较：治疗前，两组瘙痒程度、皮疹形态及EASI评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组瘙痒程度、皮疹形态、EASI评分明显降低，且观察组瘙痒程度、皮疹形态、EASI评分明显低于对照组（P<0.01）
2.2 两组临床疗效比较：治疗后，观察组总有效率明显高于对照组（P<0.05），两组比较有统计学意义
2.3 两组血清IL-4和IFN-γ水平比较：治疗前，两组血清IL-4和IFN-γ水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组血清IL-4和IFN-γ水平明显下降，且观察组血清IL-4和IFN-γ水平显著低于对照组（P<0.01），见表 3。
2.4 两组不良反应：治疗中两组患者均无严重不良反应发生;对照组出现2例瘙痒加重，观察组瘙痒加重1例，两组未予特殊处理以上不良反应均消失。
3 讨论
急性湿疹临床表现为多形性、对称性皮疹、红斑、渗出及结痴等，发病期间出现剧烈瘙痒，严重影响患者的身心健康。急性湿疹的发病机制不明，病因病机可能有外界刺激、感染以及内分泌失调等，除因Ⅳ型变态反应外，还与经搔抓后皮损处微生物感染等有关，搔抓会损害皮肤屏障功能，细菌侵入、繁殖，产生代谢产物和毒素等，继发性引起抗原刺激机体的免疫反应，诱导过敏[11-12]。
中医学认为急性湿疹以湿热为患，证候主要有湿热证、阴虚血燥证、风热蕴肤证以及脾虚湿蕴证，以湿热证为主[8]。湿疹患者常合并有禀赋不足，加之饮食不节，或者过食辛辣鱼腥动风之品，或者嗜酒等，伤及脾胃，脾健运失常，引起湿热内蕴，复外感风邪，风湿热邪相搏结，浸淫肌肤，最终导致本病[13]。《医宗金鉴》指出：“此症初生如疥，瘙痒无时，蔓延不止，抓津黄水，湿淫成片，由心火脾湿受风而成。”因此，对急性湿疹治以清热燥湿止痒为主。 川百止痒洗剂药物组成中苦参、蛇床子、马齿苋为君药，有清热解毒、除湿止痒的功效;白藓皮、荆芥、地肤子、蜂房、百部可祛风攻毒，杀虫止痒;白芷、艾叶能够温经散寒，抑制寒凉之性;川芎、西河柳、桃枝、柳枝、槐枝、蒺藜可活血理气，通络透皮;诸药合用，发挥清热燥湿止痒之功效。现代药理学研究证实[14-16]，川百止痒洗剂君药苦参、蛇床子、马齿苋均有抗细菌、抗真菌以及抗病毒等作用。治疗结果显示，治疗后两组瘙痒程度、皮疹形态、EASI评分明显降低，且观察组瘙痒程度、皮疹形态、EASI评分明显低于对照组;观察组总有效率明显高于对照组;两组治疗中患者均无严重不良反应。表明本研究中两组治疗方案对急性湿疹均起到一定的疗效，而川百止痒洗剂联合丙酸氟替卡松乳膏对于改善患者的症状体征明显优于单用丙酸氟替卡松乳膏，且安全性好。
免疫功能紊乱参与了湿疹发生发展过程。辅助T细胞（Th）包括Th1、Th2均可激活产生免疫因子，发挥免疫反应作用，其中Th1可成释放INF-γ，Th2能够分泌IL-4。Th1/Th2功能失衡引起的细胞因子包括IL-4、IFN-γ等分泌紊乱，是湿疹发生发展的重要病机之一[17-18]。IL-4通过刺激B淋巴细胞产生免疫球蛋白，增加皮肤的敏感性，促进湿疹的发生发展[19]。INF-γ能够局部激活并聚集巨噬细胞、单核细胞等，分泌炎症介质，诱导迟发型超敏反应，促进细胞免疫，介导湿疹的发生发展[20]。文博等[21]的研究显示湿疹患者血清IFN-γ、IL-4水平高于健康人群，且急性湿疹期显著高于慢性期。治疗结果显示，治疗后两组血清IL-4和IFN-γ水平明显下降，且观察组血清IL-4和IFN-γ水平显著低于对照组;表明两组治疗方案均能改善急性湿疹患者的免疫功能，且加用川百止痒洗剂的效果更佳。研究显示[22-24]，川百止痒洗剂君药苦参、蛇床子、马齿苋能调节IL-4、IFN-γ等细胞因子的表达，从而改善机体的免疫功能失衡。提示川百止痒洗剂可能通过下调急性湿疹患者体内的IL-4和IFN-γ水平，从而发挥一定的治疗作用。
综上，川百止痒洗剂联合丙酸氟替卡松乳膏治疗急性湿疹湿热浸淫证的疗效明显，可有效改善患者的症状体征，抑制血清IL-4和IFN-γ水平，且不良反应少，值得临床推广应用。
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[收稿日期]2020-09-14
本人引用格式：刘婷，倪通，李遇梅.川百止痒洗剂联合丙酸氟替卡松乳膏治疗急性湿疹湿热浸淫证的疗效及对血清IL-4和IFN-γ水平的影响[J].中国美容医，2021，30（7）：115-118.
[关键词]急性湿疹;川百止癢洗剂;湿热浸淫证;细胞介素-4;干扰素-γ
[中图分类号]R758.23 [文献标志码]A [文章编号]1008-6455（2021）07-0115-04
Efficacy of Chuanbai Zhiyang Lotion Combined with Fluticasone Propionate Cream in Treating Damp Heat Immersed Type of Acute Eczemaand Its Effect on Serum Levels of IL-4 and IFN-γ
LIU Ting1，NI Tong1，LI Yu-mei2
（1.Department of Dermatology，Nanjing Tongren Hospital，Southeast University School of Medicine，Nanjing 211102，Jiangsu，China; 2.Department of Dermatology，Affiliated Hospital of Jiangsu University，Zhenjiang 212013，Jiangsu，China）
Abstract： Objective To investigate the efficacy of Chuanbai Zhiyang lotion combined with fluticasone propionate cream in treating damp heat immersed type of acute eczema and its effect on serum levels of interleukin（IL）-4 and IFN（interferon）-γ. Methods A total of 104 patients with acute eczema who were admitted to Nanjing Tongren Hospital of Southeast University School of Medicine from February 2019 to June 2020 were divided into control group and observation group according to the random number table method， with 52 cases in each. The control group was given fluticasone propionate cream， and the observation group was treated with Chuanbaizhiyang lotion based on the treatment of the control group. The two groups were treated continuously for 4 weeks.The degree of pruritus， rash shape， eczema area and severity index （EASI） score， clinical efficacy， serum IL-4 and IFN-γ levels， and adverse reactions were compared between the two groups. Results After treatment，scores of itch degree， rash shape，and EASI in the two groups were significantly reduced，and the observation group was significantly lower than those in the control group（P<0.01）.The total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group（P<0.05）.After treatment， serum levels of IL-4 and IFN-γ in both groups were significantly decreased，and the observation group was significantly lower than those in the control group （P<0.01）. Conclusion The efficacy of Chuanbai Zhiyang lotion combined with fluticasone propionate cream in treating damp heat immersed type of acute eczema is significant，can effectively improve the symptoms and signs of patients，inhibit serum levels of IL-4 and IFN-γ，and have fewer adverse reactions. Key words： acute eczema; Chuanbai Zhiyang lotion; damp heat immersed type; interleukin-4; IFN-γ
急性湿疹是一种由复杂因素诱发所致变态反应性皮肤病，如不及时给予有效治疗可演变为亚急性、慢性湿疹，病情反复发作[1]。急性湿疹的病因病机纷繁复杂，西医临床仍缺乏特效药物，主要使用药物，如：采用抗组胺类药物、外用糖皮质激素等，具有一定疗效，但仅能对症治疗以暂时缓解临床症状[2-3]。中医学将湿疹归为“浸淫疮”范畴，认为多因禀赋薄弱、饮食不节以及情志失调等伤及脾胃，湿热内蕴，复感风湿热邪，内在湿热与外感风湿热邪相搏结，浸淫肌肤所致，而急性湿疹以湿热为主，治疗以清热燥湿止痒为主要治则[4]。川百止痒洗剂具有疏风止痒、燥湿解毒的作用，适用于风邪侵入、湿毒内蕴及腠理失和所引起的皮肤瘙痒症[5]。丙酸氟替卡松乳膏为外用糖皮质激素类药物，临床用于治疗多种炎症性和瘙痒性皮肤病[6]。基于此，本研究以急性濕疹湿热浸淫证患者为治疗对象，观察了川百止痒洗剂联合丙酸氟替卡松乳膏对急性湿疹患者的治疗效果，并探讨其对炎症因子的影响，现将结果报道如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料：选取2019年2月-2020年6月东南大学医学院附属南京同仁医院收治的104例急性湿疹患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组52例。对照组：男25例，女27例，年龄33～50岁，平均（40.14±6.29）岁，病程1～3.5周，平均（2.91±0.43）周;观察组：男28例，女24例，年龄31～49岁，平均（39.71±5.83）岁，病程1.5～4周，平均（2.85±0.40）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。本研究取得南京同仁医院伦理委员会批准，患者对本组治疗方案知情并签署《协议书》。
1.2 诊断标准：急性湿疹诊断标准：根据《湿疹诊疗指南》[7]拟定。湿热浸淫证诊断标准：根据《湿疹（湿疮）中医诊疗专家共识（2016年）》[8]拟定。
1.3 纳入和排除标准：纳入标准：①符合上述诊断标准者;②年龄18～65岁;③无药物过敏史;④近2周未内给予中药或者糖皮质激素等治疗。排除标准：①妊娠或哺乳期女性;②合并心、肝、肾等脏器严重功能障碍者;③合并精神障碍者;④合并其他类型皮肤疾病者。
1.4 方法：对照组：给予丙酸氟替卡松乳膏（浙江仙琚制药股份有限公司，批准文号为H20103337，规格0.05%∶15g）涂于患处，每晚1次，轻揉1min;观察组：在对照组治疗基础上使用川百止痒洗剂（北京贞玉民生药业有限公司，批准文号为B20020271，规格为60ml），川百止痒洗剂原药液经1∶1比例稀释，涂于患处，每日2次，每晚间隔1h后使用丙酸氟替卡松乳膏，方法与对照组相同。
两组连续治疗4周，疗程期间禁酒，清淡饮食等。
1.5 观察指标：根据《中药新药临床研究指导原则》[9]评定瘙痒程度、皮疹形态，按照无、轻、中、重度分别记分为0、1、2、4分。湿疹面积和严重度指数（EASI）根据《湿疹面积及严重度指数评分法》[10]评定。清晨抽取静脉血，3 000r/min离心10min，-70℃保持，用酶联免疫吸附法测定血清白细胞介素（IL）-4和扰素（IFN）-γ水平。记录两组不良反应。
1.6 疗效评判标准[9]：临床治愈：EASI评分下降率≥95%;显效：95%>EASI评分下降率≥61%;有效：60%>EASI评分下降率≥20%;无效：EASI评分下降率<20%。EASI评分下降率=（治疗前EASI评分-治疗后EASI评分）/治疗前EASI 评分×100%。总有效率以治愈+显效计。
1.7 统计学分析：采取SPSS19.0软件分析，计量数据以x?±s表示，组间比较行独立样本t检验;组内比较行配对样本t检验;计数资料以例数或率表示，采用χ2检验;P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组症状分级量化评分比较：治疗前，两组瘙痒程度、皮疹形态及EASI评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组瘙痒程度、皮疹形态、EASI评分明显降低，且观察组瘙痒程度、皮疹形态、EASI评分明显低于对照组（P<0.01）
2.2 两组临床疗效比较：治疗后，观察组总有效率明显高于对照组（P<0.05），两组比较有统计学意义
2.3 两组血清IL-4和IFN-γ水平比较：治疗前，两组血清IL-4和IFN-γ水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组血清IL-4和IFN-γ水平明显下降，且观察组血清IL-4和IFN-γ水平显著低于对照组（P<0.01），见表 3。
2.4 两组不良反应：治疗中两组患者均无严重不良反应发生;对照组出现2例瘙痒加重，观察组瘙痒加重1例，两组未予特殊处理以上不良反应均消失。
3 讨论
急性湿疹临床表现为多形性、对称性皮疹、红斑、渗出及结痴等，发病期间出现剧烈瘙痒，严重影响患者的身心健康。急性湿疹的发病机制不明，病因病机可能有外界刺激、感染以及内分泌失调等，除因Ⅳ型变态反应外，还与经搔抓后皮损处微生物感染等有关，搔抓会损害皮肤屏障功能，细菌侵入、繁殖，产生代谢产物和毒素等，继发性引起抗原刺激机体的免疫反应，诱导过敏[11-12]。
中医学认为急性湿疹以湿热为患，证候主要有湿热证、阴虚血燥证、风热蕴肤证以及脾虚湿蕴证，以湿热证为主[8]。湿疹患者常合并有禀赋不足，加之饮食不节，或者过食辛辣鱼腥动风之品，或者嗜酒等，伤及脾胃，脾健运失常，引起湿热内蕴，复外感风邪，风湿热邪相搏结，浸淫肌肤，最终导致本病[13]。《医宗金鉴》指出：“此症初生如疥，瘙痒无时，蔓延不止，抓津黄水，湿淫成片，由心火脾湿受风而成。”因此，对急性湿疹治以清热燥湿止痒为主。 川百止痒洗剂药物组成中苦参、蛇床子、马齿苋为君药，有清热解毒、除湿止痒的功效;白藓皮、荆芥、地肤子、蜂房、百部可祛风攻毒，杀虫止痒;白芷、艾叶能够温经散寒，抑制寒凉之性;川芎、西河柳、桃枝、柳枝、槐枝、蒺藜可活血理气，通络透皮;诸药合用，发挥清热燥湿止痒之功效。现代药理学研究证实[14-16]，川百止痒洗剂君药苦参、蛇床子、马齿苋均有抗细菌、抗真菌以及抗病毒等作用。治疗结果显示，治疗后两组瘙痒程度、皮疹形态、EASI评分明显降低，且观察组瘙痒程度、皮疹形态、EASI评分明显低于对照组;观察组总有效率明显高于对照组;两组治疗中患者均无严重不良反应。表明本研究中两组治疗方案对急性湿疹均起到一定的疗效，而川百止痒洗剂联合丙酸氟替卡松乳膏对于改善患者的症状体征明显优于单用丙酸氟替卡松乳膏，且安全性好。
免疫功能紊乱参与了湿疹发生发展过程。辅助T细胞（Th）包括Th1、Th2均可激活产生免疫因子，发挥免疫反应作用，其中Th1可成释放INF-γ，Th2能够分泌IL-4。Th1/Th2功能失衡引起的细胞因子包括IL-4、IFN-γ等分泌紊乱，是湿疹发生发展的重要病机之一[17-18]。IL-4通过刺激B淋巴细胞产生免疫球蛋白，增加皮肤的敏感性，促进湿疹的发生发展[19]。INF-γ能够局部激活并聚集巨噬细胞、单核细胞等，分泌炎症介质，诱导迟发型超敏反应，促进细胞免疫，介导湿疹的发生发展[20]。文博等[21]的研究显示湿疹患者血清IFN-γ、IL-4水平高于健康人群，且急性湿疹期显著高于慢性期。治疗结果显示，治疗后两组血清IL-4和IFN-γ水平明显下降，且观察组血清IL-4和IFN-γ水平显著低于对照组;表明两组治疗方案均能改善急性湿疹患者的免疫功能，且加用川百止痒洗剂的效果更佳。研究显示[22-24]，川百止痒洗剂君药苦参、蛇床子、马齿苋能调节IL-4、IFN-γ等细胞因子的表达，从而改善机体的免疫功能失衡。提示川百止痒洗剂可能通过下调急性湿疹患者体内的IL-4和IFN-γ水平，从而发挥一定的治疗作用。
综上，川百止痒洗剂联合丙酸氟替卡松乳膏治疗急性湿疹湿热浸淫证的疗效明显，可有效改善患者的症状体征，抑制血清IL-4和IFN-γ水平，且不良反应少，值得临床推广应用。
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[收稿日期]2020-09-14
本人引用格式：刘婷，倪通，李遇梅.川百止痒洗剂联合丙酸氟替卡松乳膏治疗急性湿疹湿热浸淫证的疗效及对血清IL-4和IFN-γ水平的影响[J].中国美容医，2021，30（7）：115-118.