【摘 要】
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〔目的〕制备乳铁蛋白凝胶剂,考察其相应的质量指标及安全性,为其应用于抗HPV病毒研究奠定基础。〔方法〕以凝胶剂的外观、稳定性及蛋白络合情况为指标,筛选出最佳的凝胶基质
【机 构】
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河南能源焦煤公司中央医院,河南应用技术职业学院制药工程学院,河南大学药物研究所,南京拉克森生物医药科技有限公司
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〔目的〕制备乳铁蛋白凝胶剂,考察其相应的质量指标及安全性,为其应用于抗HPV病毒研究奠定基础。〔方法〕以凝胶剂的外观、稳定性及蛋白络合情况为指标,筛选出最佳的凝胶基质并确定制备工艺;以《中国药典》2015版的相关检测方法为依据,测定该制剂的pH值、黏度、微生物限度及蛋白质含量;制作乳铁蛋白含量不同的凝胶剂,以家兔为试验动物,观察给药部位的表观变化及存活情况,评价该制剂的安全性。〔结果〕以壳聚糖、甘油-明胶为凝胶基质所制得的凝胶剂均匀细腻且不发生蛋白络合;测得的制剂pH为4.0~5.0,黏度为200~300
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