【摘 要】
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目的:对罗氏Cobas Z480基因扩增仪检测系统的准确度验证,以保证检测结果的准确性.方法:根据ISO15189:2012[1]和CNAS-CL36:2012[2]以及《中华人民共和国医药行业标准核酸扩增
【机 构】
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贵州省兴义市人民医院医学检验科 贵州 兴义 562400
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目的:对罗氏Cobas Z480基因扩增仪检测系统的准确度验证,以保证检测结果的准确性.方法:根据ISO15189:2012[1]和CNAS-CL36:2012[2]以及《中华人民共和国医药行业标准核酸扩增检测用试剂(盒)》[以下简称“试剂(盒)”]制定的标准要求,对仪器的准确度进行验证.结果: 罗氏Cobas Z480基因扩增仪检测系统的准确度与厂家提供的性能参数相符.结论:准确度与厂家提供的性能参数相符,并符合YY/T 1182-2010的标准要求,可应用于临床标本检测.
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