评估传统利尿剂及托伐普坦对老年慢性心力衰竭(心衰)合并轻中度肾功能不全伴低钠血症患者的疗效与安全性,为老年心衰患者的治疗提供临床依据。
方法随机对照临床试验,将老年心衰合并轻中度肾功能不全伴低钠血症患者88例随机分为对照组46例和试验组42例,两组均停用口服袢利尿剂,对照组46例在心衰常规治疗的基础上加用呋塞米40 mg、1次/d,试验组42例在常规治疗的基础上加用托伐普坦15 mg、1次/d。观察两组患者治疗后1周的心衰治疗有效率,利尿效果和心、肾功能指标改善情况,同时比较两组患者血清钾、钠的变化及口渴等不良事件的发生率。
结果与对照组比较,试验组心衰治疗有效率85.7%(36/42),明显高于对照组65.2%(30/46)(χ2=17.855,P<0.001)。与对照组比较,试验组24 h平均尿量治疗后较基线变化量增多[(787.4±219.6)ml比(388.6±179.6)ml](t=322.588,P<0.001),体重较基线变化量减轻[(-2.4±2.1)kg比(-1.7±1.6)kg](t=6.942,P=0.009),同时N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)较基线变化量明显降低[(-897.6±432.1)ng/L比(-578.4±476.9)ng/L](t=539.400,P<0.001)、左心室射血分数(LVEF)较基线变化量明显升高[(6.5±5.6)%比(1.5±5.7)%](t=3.966,P=0.048);试验组治疗后较对照组血清肌酐较基线变化量明显降低[(-8.6±12.4)μmol/L比(9.6±11.3)μmol/L](t=87.161,P<0.001)、估算肾小球滤过率(eGFR)较基线变化量明显升高[(1.4±1.8)ml·min-1·1.73 m-2比(-4.1±5.6)ml·min-1·1.73 m-2](t=63.856,P<0.001),血清钠较基线变化量明显升高[(6.2±2.1)mmol/L比(1.4±1.9)mmol/L](t=234.065,P<0.001)。试验组患者治疗后口渴、口干等不良事件的发生率16.7%(7/42),与对照组10.9%(5/46)比较差异无统计学差异(χ2=0.626,P=0.429)。
结论托伐普坦可以有效改善老年慢性心衰合并轻中度肾功能不全患者的临床症状、改善心肾功能、纠正低钠血症,且安全性良好。