【摘 要】
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近年来的临床报告表明 ,脐带血已为造血干细胞移植开辟了新的来源 ,从而导致了在世界范围内脐带血库的兴起。在建立大规模的脐带血库以前 ,制定质量控制标准对脐带血库及脐带
【机 构】
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山东脐血造血干细胞中心; 山东医科大学附属医院血液科; 山东脐血造血干细胞中心 济南250002; 济南250002; 济南250012; 济南250
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近年来的临床报告表明 ,脐带血已为造血干细胞移植开辟了新的来源 ,从而导致了在世界范围内脐带血库的兴起。在建立大规模的脐带血库以前 ,制定质量控制标准对脐带血库及脐带血的临床应用是非常必要的。随着对有关血液制品生产企业的加强管理 ,质量控制在血液制品中心及造血干细胞实验室更是起着重要作用。我们根据近几年有关脐带血生物学特性及脐带血库发表的文献 ,结合着山东脐带血库脐带血采集的方法 ,脐带血在洁净车间的分离 ,以及为科研和临床应用的脐带血保存等经验 ,阐述对质量控制的要求。我们的结论是 :①按照cGMP的要求 ,在我国建立一座大型的脐带血库为临床移植应用 ,是完全可行的 ;②HES沉降去除红细胞 ,SSP组织相容性抗原 (HLA)配型 ,条形码和计算机联网 ,病毒及细菌检测以及采用 5 0毫升冰冻贮存袋保存脐带血是建立大型脐带血库的有效而经济的操作程序 ;③平均 60毫升脐带血含有足够的细胞为儿童及部分成人开展脐带血移植 ;④和骨髓血相比 ,脐带血造血干 祖细胞在体外扩增方面具有更大的潜力
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