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目的：为构建缺血性卒中“热毒生风”病机假说提供临床依据。方法：搜集清热解毒方药治疗缺血性卒中急性期的临床研究文献，筛选合格研究，应用Jadad评分标准进行质量评价，运用Meta-分析等方法统计相关数据。结果：清开灵注射液治疗缺血性卒中急性期安全有效，且统计分析结果稳定。结论：热毒壅盛证可发生于缺血性卒中急性期，热毒壅盛是其病机变化之一，据此提出缺血性卒中“热毒生风”的病机假说。