【摘 要】
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目的:建立麻杏二陈止咳颗粒（麻黄,陈皮,甘草）的质量标准并进行颗粒剂型的常规检查。方法:对麻杏二陈止咳颗粒进行粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度检查。薄层色谱法（TLC）对陈皮和甘草进行定性鉴别;高效液相色谱法（HPLC）对马兜铃酸Ⅰ(C17H11NO7)进行限量检查,对盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱进行含量测定。结果:麻杏二陈止咳颗粒的粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度
【基金项目】
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广西科技厅重点研发项目：医院制剂壮药毒结清丸的研发（AB19110003）； 广西中医药大学第一附属医院院级科研项目：麻杏二陈特禀咳颗粒药效及毒性探究（2017ZJ006）；
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目的:建立麻杏二陈止咳颗粒（麻黄,陈皮,甘草）的质量标准并进行颗粒剂型的常规检查。方法:对麻杏二陈止咳颗粒进行粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度检查。薄层色谱法（TLC）对陈皮和甘草进行定性鉴别;高效液相色谱法（HPLC）对马兜铃酸Ⅰ(C17H11NO7)进行限量检查,对盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱进行含量测定。结果:麻杏二陈止咳颗粒的粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度检查均符合《中华人民共和国药典》2015年版的相关规定;确定每克该颗粒中马兜铃酸Ⅰ(C17H11NO7)不得超过0.66μg;陈皮和甘草的TLC斑点清晰,阴性无干扰;HPLC色谱中阴性对照无干扰;盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱分别在10.04～100.4μg、5.14～61.68μg/mL范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率分别为101.50%（RSD=1.15%）、100.68%（RSD=1.97%）。结论:该方法准确、稳定、可行,可用于麻杏二陈止咳颗粒的质量控制。
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