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期刊论文
医疗器械生产企业不良事件监测和再评价现状调查
医疗器械生产企业不良事件监测和再评价现状调查
来源 :首都医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:d452490001
【摘 要】
:
2008年12月30日,国家食品药品监督管理局发布施行了(以下简称),填补了医疗器械产品不良事件监测和再评价工作在法律法规方面的空白.自发布实施一年多来,作为不良事件监测和再
【作 者】
:
鲍莉薇
卢宇
李学达
聂桂平
【机 构】
:
北京市药品监督管理局开发区分局
【出 处】
:
首都医药
【发表日期】
:
2010年23期
【关键词】
:
医疗器械不良事件监测
生产企业
再评价
食品药品监督管理
评价的主体
评价工作
监测工作
管理办法
法律法规
发布
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2008年12月30日,国家食品药品监督管理局发布施行了(以下简称),填补了医疗器械产品不良事件监测和再评价工作在法律法规方面的空白.自发布实施一年多来,作为不良事件监测和再评价的主体和核心,医疗器械生产企业开展上市后的监测工作还正处于起步阶段.
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