【摘 要】
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目的:采用两种不同原理方法对氨基比林纯度联合定值,并建立其不确定度评定方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)与酸碱滴定法对氨基比林纯度进行测定,并依据标准物质技术规范
【基金项目】
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河北省食品药品监督管理局2014年度食品药品安全科技项目计划(编号:PT2014007)
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目的:采用两种不同原理方法对氨基比林纯度联合定值,并建立其不确定度评定方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)与酸碱滴定法对氨基比林纯度进行测定,并依据标准物质技术规范及相关计量技术规范要求,对两种不同原理方法测定过程的不确定度进行系统分析。结果:采用HPLC与酸碱滴定法联合测定氨基比林纯度的标准值及其不确定度为99.66%±0.08%(k=2,P=0.95)。结论:采用HPLC与酸碱滴定法联合测定氨基比林纯度及不确定度评定结果准确可靠,避免了采用一种技术带来的分析方法缺陷,有利于提高氨基比林的质量评价与控制水平,同时对氨基比林纯度标准物质的研制提供科学依据。
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