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目的:观察坤宁益寐汤治疗女性更年期不寐的临床疗效。方法:将129例患者随机分为2组,治疗组76例采用坤宁益寐汤为基本方辨证施药,对照组53例口服安定片,2组均连续治疗20天。结果:观察组痊愈率为73.7%,总有效率为94.7%;对照组痊愈率为35.8%,总有效率为88.7%。观察组临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(P〈0.05)。睡眠质量2组治疗后均明显改善(P〈0.05),观察组改善更明显(P〈0.05)。观察组有4例服中药后出现轻度纳差、恶心、头晕等反应,对照组有26例产生药物依赖。结论:坤宁益寐