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采用近红外漫反射光谱法和偏最小二乘回归算法建立了2种测样方式对不同厂家注射用头孢哌酮钠中头孢哌酮的含量进行快速测定的定量分析模型。对9个厂家的19批注射用头孢哌酮钠样品及其降解物中头孢哌酮的含量进行了预测，积分球模型的交叉验证均方根误差（RMSECV）和预测均方根误差（RMSEP）分别为0．636和2．01，光纤模型的交叉验证均方根误差（RMSECV）和预测均方根误差（RMSEP）分别为0．857和3．71。根据ICH指导原则，从专属性、线性、重现性、稳定性、准确性等几个方面对两模型的方法进行了验证，进而