目的了解药品说明书中关于妊娠期及哺乳期妇女用药的标注情况,为进一步规范药品说明书提供参考。方法依据《药品说明书和标签管理规定》、《化学药品非处方药说明书规范细则》、《化学药品和生物制品说明书规范细则》及其他参考资料对我院门诊药房常用的490种药品的说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药的标示情况进行调查分析。结果在处方药中,准确标注妊娠期及哺乳期妇女用药占53.91%;标注妊娠期及哺乳期妇女用药"尚不明确"或"尚无资料"占13.28%;未进行标注妊娠期及哺乳期妇女用药情况占32.81%。在非处方药中,准确标注妊娠期及哺乳期妇女用药占46.23%;未进行标注妊娠期及哺乳期妇女用药情况占53.77%。结论药品说明书中还存在"妊娠期及哺乳期妇女用药"相关内容缺失的问题,需要引起各方面重视,加强管理,不断完善。