【摘 要】
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生理药代动力学 (physiologically based pharmacokinetic, PBPK) 模型是预测药物在特殊人群中的药代动力学、药效学和安全性的重要工具。尤其对于儿童这类不易开展临床试验
【机 构】
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上海中医药大学附属曙光医院; 复旦大学药学院;
【基金项目】
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国家自然科学基金(81473409);上海市2018年度“科技创新行动计划”实验动物研究领域项目(18140900900);复旦大学附属中山医院闵行分院-复旦大学药学院战略合作自主研究课题融合基金(RO-MY201710)
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生理药代动力学 (physiologically based pharmacokinetic, PBPK) 模型是预测药物在特殊人群中的药代动力学、药效学和安全性的重要工具。尤其对于儿童这类不易开展临床试验的人群，PBPK模型的应用更是能有效促进儿科药物的开发以及儿童的临床用药。目前，PBPK模型在儿科药物开发中的主要应用有以下几种：临床试验设计、药物相互作用（drug-drug interaction, DDI）的风险评估和儿童给药剂量的确立等。本综述简介了儿童生理药动学模型在儿科药物研究中的优越性，总结了PBPK模型如何实现从成人到儿童的外推，儿童生理药动学模型的理论基础，建模过程及所要注意的重要生理参数，列举了目前PBPK模型在儿科药物研究中的一些应用实例。最后简述了儿童PBPK模型当前的局限性和未来发展方向。
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