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目的:观察自拟中药大黄灵仙汤对胆石症的临床疗效及安全性。方法:对60例胆石症患者临床治疗和观察9个月,其中受试组29例给予自拟中药大黄灵仙汤加减治疗,对照组31例给予消炎利胆片治疗。结果:受试组总有效率93.1%。对照组总有效率58.1%,2组有显著性差异。受试组肝胆气郁型与肝胆湿热型患者有效率分别为85.7%、88.9%,显著优于肝阴不足型(77.0%);对照组各证型有效率之间未显示出显著性差异。结论:大黄灵仙汤治疗胆石症具有较好疗效。