奥美拉唑胃溶速释片的制备及处方研究

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目的:制备奥美拉唑胃溶速释片,并考察其处方工艺。方法:采用羟丙纤维素为囊材、喷雾干燥法制备奥美拉唑微囊,再与抗酸剂碳酸氢钠和氢氧化镁混合压片。建立HPLC法测定奥美拉唑微囊的包封率及其片剂在模拟胃酸介质中的溶出度,并考察片剂对溶出介质pH的影响,进行处方筛选研究。结果:每片胃溶速释片最优处方:奥美拉唑40mg,碳酸氢钠350mg,氢氧化镁600mg,囊心物与囊材的用量比为1:2。微囊包封率为92.54%。片剂最大溶出度为75%,奥美拉唑在数分钟内快速溶出,其溶出介质的pH在3.5以上至少可维持30分钟。结
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