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质量控制是药物临床试验过程中一个重要的环节,质量控制的执行力度决定了药物临床试验的质量。机构办公室作为质量控制的主要力量,应严把质量关。质量控制是一项系统工程,应贯穿在药物临床试验项目实施的整个过程中,从项目的立项、项目启动、项目实施过程到项目结题和资料归档都需要严密的质量控制。本文从以上四方面对项目的质量控制进行了详细的阐述。