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目的：观察健脾生血颗粒在真实世界中治疗妊娠期、儿童及成人缺铁性贫血的疗效与安全性特征。方法：采用病例系列研究方法,计划前瞻性竞争性纳入34家医院2000年1月至2000年1月门诊病例1 000例,其中,妊娠期缺铁性贫血病例（妊娠组）600例,儿童缺铁性贫血病例（儿童组）150例、成人缺铁性贫血病例（成人组）250例,按照药品说明书规定用法用量给予健脾生血颗粒治疗1个月。治疗前后均进行血常规、肝肾功能检查,并进行中医证候评分,记录不良反应发生情况。结果：共竞争性纳入1 055例,妊娠组脱落3例,儿童组脱落2