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辨证论治是中医诊治疾病的特色,是一个复杂干预的过程,如何评价辨证论治的临床疗效是需要解决的重要问题。随机对照试验是临床试验的金方案,但其实施条件严格,临床依从性低。队列研究临床可操作性高,但其控制偏倚差。分层多中心前瞻性队列研究,可以避免随机对照试验的实施困难和队列研究控制偏倚差的缺点,可作为中医辨证论治临床疗效评价的一种探索性方法。