两套检测系统糖化血红蛋白检测结果的一致性分析

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目的探讨两套检测系统糖化血红蛋白(HbA1c)检测结果的一致性。方法按照EP9-A2文件的要求,以PRIMUSUltra2HbA1c分析仪为参比系统,PRIMUSPDQ-PlusHbA1c分析仪为待评系统,使用新鲜抗凝全血对两套检测系统的结果进行比对分析,并评估其在不同医学决定水平(XC)处的相对偏倚(SE%)。结果两套检测系统HbA1c检测结果的回归方程为Y=0.9927X+0.1208,相关系数r2=0.9944,不同XC处的SE%均小于1/2TEa,能被临床所接受。结论PRIMUSPDQ-Plus与
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