【摘 要】
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目的 评估体外诊断试剂Xpert?Xpress Flu/RSV Assay(Xpress Flu/RSV)对临床甲型流感病毒(FluA)、乙型流感病毒(FluB)和呼吸道合胞病毒(RSV)标本的检测性能.方法 选择2018年1
【机 构】
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南方医科大学珠江医院检验医学部/广东省突发传染病病原微生物重点实验室,广东广州 510282中国医学科学院肿瘤医院深圳医院检验科,广东深圳 518116;中山大学附属第七医院检验科,广东深圳 5181
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目的 评估体外诊断试剂Xpert?Xpress Flu/RSV Assay(Xpress Flu/RSV)对临床甲型流感病毒(FluA)、乙型流感病毒(FluB)和呼吸道合胞病毒(RSV)标本的检测性能.方法 选择2018年1月11日至5月9日于南方医科大学珠江医院就诊的420例具有呼吸道感染症状的患者为研究对象,采集鼻咽拭子标本,分别采用Xpress Flu/RSV和普通聚合酶链反应(PCR)测序进行检测,结果不一致标本采用自建反转录实时荧光定量聚合酶链反应(RT-qPCR)确认,以任意两种方法结果一致为标准,分析Xpress Flu/RSV的诊断性能.结果 420例患者标本中Xpress Flu/RSV检出阳性213例(50.7％),灵敏度(FluA:100.0％;FluB:100.0％;RSV:100.0％)和特异度(FluA:100.0％;FluB:99.4％;RSV:99.7％)均较高;对其他呼吸道病原体(除FluA、FluB、RSV)感染标本检测结果均为阴性;95例患者标本Xpress Flu/RSV检测结果与自建RT-qPCR相比,一致性较高(Kappa值为0.949).结论 Xpress Flu/RSV检测性能较好,适用于病毒流行期的大规模筛查.
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