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目的 赖氨酰氧化酶-2(LOXL2)在纤维化过程中起重要作用,并且在原发性硬化性胆管炎(PSC)患者的血清和肝脏中升高。我们评估了辛妥珠单抗,一种针对LOXL2的单克隆抗体在PSC患者中的安全性和有效性。方法将PSC所致代偿性肝病患者随机分为3组,分别每周皮下注射辛妥珠单抗75mg、辛妥珠单抗125rag或安慰剂96周。主要疗效指标是在基线和第96周之间通过形态测定法评估肝脏胶原蛋白含量的平均变化。其他指标包括Ishak纤维化分期的变化和PSC相关临床事件的频率。结果总体而言,234名患者被随机分组并开始