目的系统分析复方骨肽致不良反应(ADR)的发生规律,为临床合理用药提供参考。方法计算机检索2000-2013年中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文库及手工在百度、谷歌等检索相关资料及各论文参考文献目录有关复方骨肽所致ADR的个案报道,按年龄、性别、给药用法用量、ADR发生时间、临床表现等进行统计分析。结果共检索到15篇文献,25例病例。ADR发生的性别差异无统计学意义(P>0.05)。40~69岁发生率为76%,明显高于其他年龄段(P<0.05)。复方骨肽致ADR发生率与药物浓度及溶媒种类均无关(P均>0.05)。ADR多发生在30 min之内,占67%。临床表现均为变态反应,其中过敏性休克4例(16%),类过敏休克反应13例(52%),皮肤变态反应8例(32%)。结论复方骨肽所致ADR与性别、用药浓度、溶媒均无显著性差异,多发生在首次用药30 min之内,临床以各种变态反应为主,建议须警惕严重ADR的发生,如过敏性休克等。