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目的探讨中医药随机对照试验安慰剂的科学性和伦理性。方法计算机检索1979年1月至2008年4月中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文数据库和中国生物医学文献数据库中医药安慰剂对照试验，并手工检索中医药专业期刊的相关文献，对文献的安慰剂中医药特点、科学性和伦理性进行评价。结果共检索到中医药安慰剂随机对照研究231个，占随机对照试验（RCT）的2．09％；其中79个研究（34．20％）有明确的随机序列产生方法，10个研究（4．33％）有分配隐藏，129个研究（55．84％）采用盲法；7