复方生地合剂治疗系统性红斑狼疮(阴虚内热型)的有效性与安全性评价

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目的:评价复方生地合剂治疗阴虚内热型系统性红斑狼疮(SLE)的临床疗效及其安全性。方法:选择阴虚内热型SLE患者65例,随机分为治疗组31例和对照组34例。两组均以糖皮质激素作为基础用药,治疗组给予复方生地合剂,对照组给予硫酸羟基氯喹治疗,疗程12周。观察两组的临床疗效、系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)、免疫学指标及安全性指标。结果:治疗后,治疗组和对照组的总有效率分别为60.0%和56.7%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的SLEDAI、抗ds-DNA水平均显著降低(P<0.01,P<0.05),但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗过程中,治疗组和对照组的不良反应事件发生率分别为10.0%和34.3%,治疗组明显低于对照组(P<0.05)。结论:复方生地合剂对SLE有一定的免疫抑制作用,且能降低SLE的活动度,毒副反应较少。
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