【摘 要】
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目的 提高回春育子颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的当归、熟地黄、川续断和甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中原儿茶酸、阿魏酸、柚皮苷、淫羊藿苷和五味子醇甲的含量,色谱柱为Waters Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4％磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长分别为260 nm(原儿茶酸)、320 nm(阿魏酸)、283 nm(柚皮苷)、270 nm(淫羊藿苷)、250 nm(五味子醇甲)
【机 构】
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河北省衡水市综合检验检测中心,河北 衡水 050024;河北省石家庄市第四医院,河北 石家庄 050011;河北省人民医院绩效考核办公室·质量管理控制办公室,河北 石家庄 050051
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目的 提高回春育子颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的当归、熟地黄、川续断和甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中原儿茶酸、阿魏酸、柚皮苷、淫羊藿苷和五味子醇甲的含量,色谱柱为Waters Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4％磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长分别为260 nm(原儿茶酸)、320 nm(阿魏酸)、283 nm(柚皮苷)、270 nm(淫羊藿苷)、250 nm(五味子醇甲),柱温为35℃,进样量为10μL.结果 当归、熟地黄、川续断和甘草的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;原儿茶酸、阿魏酸、柚皮苷、淫羊藿苷和五味子醇甲的质量浓度分别在1.10～55.09μg/mL(r=0.9996),0.96～48.36μg/mL(r=0.9981),0.14～7.11μg/mL(r=0.9979),2.83～141.46μg/mL(r=0.9993),1.00～49.97μg/mL(r=0.9986)范围内与峰面积线性关系良好;检测限分别为5.56,9.77,4.95,5.09,5.02 ng/mL,定量限分别为18.53,32.57,16.50,16.97,16.73 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0％(n=6);加样回收率分别为94.50％,92.28％,99.77％,98.54％,99.14％,RSD分别为1.61％,0.75％,1.34％,0.90％,1.01％(n=6).结论 该方法操作简单,结果准确可靠,重复性和稳定性均较好,可用于回春育子颗粒的质量控制.
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