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目的系统评价第三代芳香化酶抑制剂(AIs)对乳腺癌疗效与安全性的影响。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、中国生物医学文献数据库、万方数据库等,收集符合纳入标准的研究,检索时限均从建库至2014年10月,并追溯纳入研究的参考文献和手工检索相关会议资料。由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果共纳入11个随机对照研究,Meta分析结果显示,与他莫昔芬相比,AIs初始及序贯治疗方案都能显著提高总生存率(HR=0.91,95%CI 0.84~0.99,P=0.04;HR=0.83,95%CI 0.73~0.95,P=0.008);无病生存率在.Ms初始治疗(HR=0.86,95%CI 0.80~0.92,P<0.01)、序贯治疗(HR=0.72,95%CI 0.64~0.99,P<0.01)及后续强化治疗方案组(HR=0.62,95%CI0.52~0.74,P<0.01)均有显著提高。AIs组序贯治疗方案骨折发生率略高于他莫昔芬(P=0.05),另2种治疗方案与他昔莫芬无显著差异(P>0.05);AIs治疗方案子宫内膜癌发生率低于他莫昔芬(P<0.01);AIs单药方案血栓发生率低于他莫昔芬,而序贯方案高于他莫昔芬(P<0.01);AIs单药方案及序贯治疗方案心血管不良事件发生率高于他莫昔芬(P<0.01),而后续强化方案与他莫昔芬无显著差异(P>0.05)。结论 AIs较他莫昔芬能带来更多的生存获益,其中序贯治疗较起始治疗方案似更有优势;AIs降低了子宫内膜癌的发病率,而骨折、血栓、心血管不良事件等药物不良反应可以预防。