论文部分内容阅读
8月20日，上海阳光医药采购网公示了第三批国采拟中选结果。此次采购参加企业189家，拟中选企业125家;纳入56个品种，最终有55个品种采购成功。
本轮集采价格降幅仍然较大，但整体符合预期，国内头部药企成为最大受益者，呈现强者恒强格局，仿制药市场集中度有望快速提升。从长期来看，产业升级趋势不变，创新药是中国药品市场未来发展的核心路径。随着新一轮医保目录的调整，预计会有更多的创新药通过谈判方式进入医保。
与第二批国采相比，第三批国家集采采购规则仅做了微调优化，最大可中选企业数量从原来的6家，进一步增加到8家。
第三批集采涉及的56个品种中，符合资格企业数在3-5家的超过50%，符合资格企业数在6-8家的约30%，另有三个品种的符合资格企业数超过10家，分别是二甲双胍口服常释剂型、二甲双胍缓释控释剂型和卡托普利口服常释剂型，分别有31家、19家、13家。
此次集采有55个品种采购成功，仅有拉夫米定一个品种流标。对比最高有效申报价，各品种的平均价格降幅是72.3%，最小价格降幅是科伦药业的阿莫西林颗粒，最大价格降幅是石药欧意的盐酸美金刚片，最小和最大价格降幅分别为12.6%、98.7%，平均降幅在90%以上的品种有阿哌沙班片、奥氮平口崩片、非那雄胺片（5mg）、枸橼酸西地那非片、卡托普利片、盐酸美金刚片、孟鲁司特钠咀嚼片、塞来昔布胶囊、枸橼酸托法替布片。
整体来看，竞争格局对降价幅度起到较大影响，参与企业数量较少的品种降价幅度相对较低，如多潘立酮、盐酸氟西汀片、富马酸喹硫平片等，而参与企业数量较多的品种降价幅度相对较高，如盐酸二甲双胍片、替格瑞洛片等。
从中标的品种数量来看，国内头部药企仍是主要收获者，主要得益于这类企业本身具有丰富的仿制药产品梯队和原料药制剂一体化优势。
其中，石药集团、齐鲁制药均获得8个品种拟中选资格，中国生物制药、扬子江、上药集团均收获7个品种。翰森制药、复星医药均收获5个品种，恒瑞医药、科伦药业、海正药业均收获了4个品种。
但是从中标的品种金额来看，总中标额超过1亿元的企业只有4个，分别是恒瑞医药、海正药业、齐鲁制药和华海药业，金额分别为2.36亿元、1.48亿元、1.25亿元、1.14亿元，恒瑞医药位列本次集采中标品种采购金额的首位。本次集采没有单品理论分配中标额过1亿元的，最高为卫材的甲钴胺片，中标金额为9593万元。
因此，单就本次集采拟中标结果来看，石药集团、齐鲁制药、中国生物制药、扬子江、上药集团等企业均有7个及以上品种顺利中标，成为集采品种数量上的赢家。而恒瑞医药虽中标4个品种，但是其中标品种采购金额位列首位，是实际集采金额上的赢家。
本轮集采涉及的品种中，辉瑞和默沙东均有5个品种被纳入，阿斯利康有4个品种被纳入，诺华、礼来、优时比等有3个品种被纳入，部分品种原研市场份额较高。
从拟中选结果來看，跨国药企本轮少有中选，仅3个品种由外企中选，分别是卫材的甲钴胺片、辉瑞的利奈唑胺、UCB的左乙拉西坦，相比于此前第二轮33个品种中5个品种涉及外企中选，外企的参与度明显降低。其中在部分品种的报价上，原研企业的报价大幅超过最高有效申报价，也即意味着其无中选可能。
国信证券分析称，外企在此前集采中标后销售额大幅下滑、未中标品种销量增长可能成为外资对本次集采积极性降低的原因之一。
此前的第二轮全国集采中，拜耳阿卡波糖以0.18元/片的全球最低价中标，较最高有效价降幅达78.37%，直接导致华东医药与北京福元的报价相比最高限价降幅不足50%，且高于拜耳报价的1.8倍，最终仅有拜耳与绿叶制药两家中选。
拜耳低价中标阿卡波糖，体现出不惜代价捍卫市场地位的决心，曾被认为是外企对集采参与度提升的一个信号。
然而，拜耳中标后销售额大幅下降。根据拜耳公布的半年报数据，2020年上半年，拜唐苹全球销售额下降了73.8%，主要原因是拜唐苹销量的增长无法抵消药品的大幅降价。
与此相对的是辉瑞的立普妥（阿托伐他汀）、络活喜（苯磺酸氨氯地平）上半年在中国区销量增长，这两大品种在此前的“4+7”带量采购及随后全国集采中均未中标，但辉瑞通过营销策略的改革，以更为灵活的价格策略与品牌优势在集采外市场仍保持优势地位。2020年上半年，阿托伐他汀在样本医院市场的销售份额中，辉瑞提升到81%。
时隔数月的第三批集采中，原研企业对中标热情显著降低，国信证券认为，拜唐阿卡波糖中标后销售额大幅下降可能是主要原因之一。
西南证券认为，国内仿制药企业凭借成本优势实现大部分品种的中标，而原研企业综合成本较高，降价意愿较低，在带量采购竞争中优势较弱，中标品种数较少，部分品种原研企业市场份额占比较大，预计未来市场份额将下降，国产仿制药有望加速实现进口取代。
此轮集采较第二批集采变化不大，市场预期相对充分，其影响正逐渐脱敏。兴业证券认为，仿制药品种中选集采，较大幅降价后以价换量，转为低毛利率品种为企业贡献少量利润将逐步成为常态，除少数壁垒较高、竞争格局较好的品种外，大部分仿制药可能都将经历这个过程，中国仿制药市场逐步和海外趋同;同时，注射剂、生物类似物等领域未来亦将逐渐接轨带量采购。
天风证券认为，未来在带量采购成为新常态背景下，不仅要求企业有比较好的价格策略，产品的竞争格局也将成为重要的议价能力，长期来看需要关注企业的产品核心竞争力;从当前竞争角度看，企业需要用产品管线和产品梯队去对冲单个品种可能的大幅降价风险，以应对未来新常态下可能出现的药品持续降价压力;此外，企业需要加强对上游的成本管控，原料药制剂一体化有望帮助企业在竞争中胜出。
西南证券认为，随着仿制药一致性评价的稳步推进，带量采购覆盖的品种范围、参与的企业数量均在快速增加，竞争也在持续加剧;整体来看，带量采购加速进口取代，国内仿制药企业有望通过成本优势快速抢占原研市场，同时带量采购也加速了国内仿制药行业整合，优秀的仿制药有望通过带量采购中标快速扩大市场份额，而未通过一致性评价的仿制药将加速出清，仿制药市场集中度有望快速提升。
从长期来看，产业升级趋势不变，创新药是中国药品市场未来发展的核心路径。
8月17日，国家医保局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》。中国医保目录分别在2000年、2004年、2009年、2017年、2019年做过调整，本次医保目录调整距离上次调整仅隔1年。西南证券认为，中国医保目录动态调整机制初步建立，调整时间间隔缩短，有利于更灵活的调整、优化支付结构。
从药品结构上，具有显著临床价值的药物将越来越多地进入医保目录，而辅助用药、部分中成药等将被逐步调出医保目录，体现了医保政策腾笼换鸟、优化支付结构的整体思路。此外，与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药也有望进入医保，体现了医保基金对疫情防控常态化的支持。
从调整手段上来看，医保谈判将是未来创新药进入医保目录的主要方式，预计会有更多的创新药通过谈判的方式进入医保，让患者可以更快、更优惠的用上创新药的同时，也进一步激发了企业创新的热情;同时，带量采购品种有望同步进入医保目录，为带量采购品种解决支付问题，有利于带量采购覆盖品种范围的扩大。
此次方案相对于征求意见稿将纳入调整范围的新药上市时间从2019年12月31日调整为2020年8月17日，这意味着2020年以来获批的多款新通用名药物，如百济神州的泽布替尼都将自动获得医保谈判资格。
本轮集采价格降幅仍然较大，但整体符合预期，国内头部药企成为最大受益者，呈现强者恒强格局，仿制药市场集中度有望快速提升。从长期来看，产业升级趋势不变，创新药是中国药品市场未来发展的核心路径。随着新一轮医保目录的调整，预计会有更多的创新药通过谈判方式进入医保。
国内头部药企获益
与第二批国采相比，第三批国家集采采购规则仅做了微调优化，最大可中选企业数量从原来的6家，进一步增加到8家。
第三批集采涉及的56个品种中，符合资格企业数在3-5家的超过50%，符合资格企业数在6-8家的约30%，另有三个品种的符合资格企业数超过10家，分别是二甲双胍口服常释剂型、二甲双胍缓释控释剂型和卡托普利口服常释剂型，分别有31家、19家、13家。
此次集采有55个品种采购成功，仅有拉夫米定一个品种流标。对比最高有效申报价，各品种的平均价格降幅是72.3%，最小价格降幅是科伦药业的阿莫西林颗粒，最大价格降幅是石药欧意的盐酸美金刚片，最小和最大价格降幅分别为12.6%、98.7%，平均降幅在90%以上的品种有阿哌沙班片、奥氮平口崩片、非那雄胺片（5mg）、枸橼酸西地那非片、卡托普利片、盐酸美金刚片、孟鲁司特钠咀嚼片、塞来昔布胶囊、枸橼酸托法替布片。
整体来看，竞争格局对降价幅度起到较大影响，参与企业数量较少的品种降价幅度相对较低，如多潘立酮、盐酸氟西汀片、富马酸喹硫平片等，而参与企业数量较多的品种降价幅度相对较高，如盐酸二甲双胍片、替格瑞洛片等。
从中标的品种数量来看，国内头部药企仍是主要收获者，主要得益于这类企业本身具有丰富的仿制药产品梯队和原料药制剂一体化优势。
其中，石药集团、齐鲁制药均获得8个品种拟中选资格，中国生物制药、扬子江、上药集团均收获7个品种。翰森制药、复星医药均收获5个品种，恒瑞医药、科伦药业、海正药业均收获了4个品种。
但是从中标的品种金额来看，总中标额超过1亿元的企业只有4个，分别是恒瑞医药、海正药业、齐鲁制药和华海药业，金额分别为2.36亿元、1.48亿元、1.25亿元、1.14亿元，恒瑞医药位列本次集采中标品种采购金额的首位。本次集采没有单品理论分配中标额过1亿元的，最高为卫材的甲钴胺片，中标金额为9593万元。
因此，单就本次集采拟中标结果来看，石药集团、齐鲁制药、中国生物制药、扬子江、上药集团等企业均有7个及以上品种顺利中标，成为集采品种数量上的赢家。而恒瑞医药虽中标4个品种，但是其中标品种采购金额位列首位，是实际集采金额上的赢家。
外企参与度低
本轮集采涉及的品种中，辉瑞和默沙东均有5个品种被纳入，阿斯利康有4个品种被纳入，诺华、礼来、优时比等有3个品种被纳入，部分品种原研市场份额较高。
从拟中选结果來看，跨国药企本轮少有中选，仅3个品种由外企中选，分别是卫材的甲钴胺片、辉瑞的利奈唑胺、UCB的左乙拉西坦，相比于此前第二轮33个品种中5个品种涉及外企中选，外企的参与度明显降低。其中在部分品种的报价上，原研企业的报价大幅超过最高有效申报价，也即意味着其无中选可能。
国信证券分析称，外企在此前集采中标后销售额大幅下滑、未中标品种销量增长可能成为外资对本次集采积极性降低的原因之一。
此前的第二轮全国集采中，拜耳阿卡波糖以0.18元/片的全球最低价中标，较最高有效价降幅达78.37%，直接导致华东医药与北京福元的报价相比最高限价降幅不足50%，且高于拜耳报价的1.8倍，最终仅有拜耳与绿叶制药两家中选。
拜耳低价中标阿卡波糖，体现出不惜代价捍卫市场地位的决心，曾被认为是外企对集采参与度提升的一个信号。
然而，拜耳中标后销售额大幅下降。根据拜耳公布的半年报数据，2020年上半年，拜唐苹全球销售额下降了73.8%，主要原因是拜唐苹销量的增长无法抵消药品的大幅降价。
与此相对的是辉瑞的立普妥（阿托伐他汀）、络活喜（苯磺酸氨氯地平）上半年在中国区销量增长，这两大品种在此前的“4+7”带量采购及随后全国集采中均未中标，但辉瑞通过营销策略的改革，以更为灵活的价格策略与品牌优势在集采外市场仍保持优势地位。2020年上半年，阿托伐他汀在样本医院市场的销售份额中，辉瑞提升到81%。
时隔数月的第三批集采中，原研企业对中标热情显著降低，国信证券认为，拜唐阿卡波糖中标后销售额大幅下降可能是主要原因之一。
西南证券认为，国内仿制药企业凭借成本优势实现大部分品种的中标，而原研企业综合成本较高，降价意愿较低，在带量采购竞争中优势较弱，中标品种数较少，部分品种原研企业市场份额占比较大，预计未来市场份额将下降，国产仿制药有望加速实现进口取代。
创新药机会大
此轮集采较第二批集采变化不大，市场预期相对充分，其影响正逐渐脱敏。兴业证券认为，仿制药品种中选集采，较大幅降价后以价换量，转为低毛利率品种为企业贡献少量利润将逐步成为常态，除少数壁垒较高、竞争格局较好的品种外，大部分仿制药可能都将经历这个过程，中国仿制药市场逐步和海外趋同;同时，注射剂、生物类似物等领域未来亦将逐渐接轨带量采购。
天风证券认为，未来在带量采购成为新常态背景下，不仅要求企业有比较好的价格策略，产品的竞争格局也将成为重要的议价能力，长期来看需要关注企业的产品核心竞争力;从当前竞争角度看，企业需要用产品管线和产品梯队去对冲单个品种可能的大幅降价风险，以应对未来新常态下可能出现的药品持续降价压力;此外，企业需要加强对上游的成本管控，原料药制剂一体化有望帮助企业在竞争中胜出。
未来，仿制药将沦为化工品，而创新药才是药企的出路。
西南证券认为，随着仿制药一致性评价的稳步推进，带量采购覆盖的品种范围、参与的企业数量均在快速增加，竞争也在持续加剧;整体来看，带量采购加速进口取代，国内仿制药企业有望通过成本优势快速抢占原研市场，同时带量采购也加速了国内仿制药行业整合，优秀的仿制药有望通过带量采购中标快速扩大市场份额，而未通过一致性评价的仿制药将加速出清，仿制药市场集中度有望快速提升。
从长期来看，产业升级趋势不变，创新药是中国药品市场未来发展的核心路径。
8月17日，国家医保局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》。中国医保目录分别在2000年、2004年、2009年、2017年、2019年做过调整，本次医保目录调整距离上次调整仅隔1年。西南证券认为，中国医保目录动态调整机制初步建立，调整时间间隔缩短，有利于更灵活的调整、优化支付结构。
从药品结构上，具有显著临床价值的药物将越来越多地进入医保目录，而辅助用药、部分中成药等将被逐步调出医保目录，体现了医保政策腾笼换鸟、优化支付结构的整体思路。此外，与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药也有望进入医保，体现了医保基金对疫情防控常态化的支持。
从调整手段上来看，医保谈判将是未来创新药进入医保目录的主要方式，预计会有更多的创新药通过谈判的方式进入医保，让患者可以更快、更优惠的用上创新药的同时，也进一步激发了企业创新的热情;同时，带量采购品种有望同步进入医保目录，为带量采购品种解决支付问题，有利于带量采购覆盖品种范围的扩大。
此次方案相对于征求意见稿将纳入调整范围的新药上市时间从2019年12月31日调整为2020年8月17日，这意味着2020年以来获批的多款新通用名药物，如百济神州的泽布替尼都将自动获得医保谈判资格。