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目的：评价肾衰颗粒治疗慢性肾脏病4期（chronic kidney disease,CKD4）脾肾阳虚、湿热互结证的临床疗效与安全性。方法：将60例CKD4期辨证为脾肾阳虚、湿热互结证患者随机分为对照组（西医基础治疗）30例及试验组（在对照组治疗的基础上,服用肾衰颗粒）30例,连续治疗8个月,观察两组肾功能（eGFR、Scr、Ccr、BUN）、24h尿蛋白定量（24hpro）、血红蛋白（Hb）、血清白蛋白（Alb）、二氧化碳结合率（CO2CP）、肝功能（ALT、AST）、电解质（K、Na、Cl、Ca、P）