高效液相色谱法测定复方盐酸曲马多片中盐酸曲马多的含量

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目的 建立高效液相色谱法测定复方盐酸曲马多片中盐酸曲马多含量的方法。方法 采用 HypersilC8 色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-醋酸铵缓冲溶液(取醋酸铵 7.7 g加水 1 000 mL溶解,加三乙胺6 mL,用 36 % 的醋酸调节 pH 4.5)(10∶24∶66)为流动相,检测波长 271 nm。结果 盐酸曲马多在 1.2~6.0μg范围内,进样量与色谱峰峰面积的线性关系良好,r=0.9999。平均回收率为 99.3 %,RSD为 0.5 %(n=9)。对乙酰氨基酚和辅料对测定无影响。结论 方法简便、快速、专属性强,能满足制剂质量控制的要求。
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