HPLC-ESI-ITMS在药品质量控制中确证胰岛素和胰岛素B链C端氨基酸序列的应用研究

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在药品质量控制中应用HPLC—ESI—IT(Ion Trap)MS分别确证胰岛素和胰岛素B链的C端氨基酸序列。取胰岛素标准品溶液或者胰岛素B链溶液适量,加入羧肽酶P及羧肽酶Y溶液适量降解胰岛素或者胰岛素B链C端,在预定的时间点取出酶降解反应液适量,加入等体积1%甲酸停止反应,混旋均匀后制成供试液,供HPLC—ESI—ITMS分析测定。采用Zorbax Prosphere C18柱(2.1mm×150mm,300A,5μm)分离,以流动相进行梯度洗脱[A相:水-乙腈-三氟乙酸(98:2:0.02)
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