目的:观察调肝理脾方治疗肝纤维化肝郁脾虚型的临床疗效。方法:将60例河南省中医院及河南中医药大学第一附属医院门诊及住院的各种原因引起的肝纤维化肝郁脾虚型患者采用随机数字表法随机分为两组,两组均给予常规西医治疗。治疗组30例在常规西医治疗基础上加服调肝理脾方(党参、黄芪、白术、茯苓、山药、木香、枳壳、香附、郁金、莪术、炒白芍、穿山甲、生牡蛎、炙甘草),1剂/d,分2次冲服。对照组30例在常规西医治疗基础上给予鳖甲煎丸(鳖甲、阿胶、蜂房、土鳖虫、鼠妇虫、硝石、蜣螂、醋北柴胡、黄芩、半夏、党参、干姜、厚朴、桂枝、白芍等),3 g/次,2次/d,口服。两组均于治疗12周后判定疗效。结果:治疗后,两组Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)水平及肝脏硬度值(LSM值)均较治疗前明显改善(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。结论:调肝理脾方不仅可以明显降低肝纤维化的活动,在一定程度上改善门脉高压情况,还可以降低肝纤维化患者的LSM值,具有明显的抗肝纤维化作用。