系统评价非典型抗精神病药奥氮平、利培酮、喹硫平治疗痴呆患者精神行为症状的疗效和安全性。
方法系统检索EMBASE、the Cochrane Library、Medline、万方数字知识服务平台、中国知网(CNKI),截至2016年2月为止的有关非典型抗精神病药奥氮平、利培酮、喹硫平治疗痴呆精神行为症状的随机、双盲、非安慰剂对照试验。对文献进行质量评价后,应用RevMan5.3软件进行数据处理。
结果本系统评价共纳入16个随机对照试验,包括1 727例患者(奥氮平组672例,喹硫平组395例,利培酮组660例)。结果显示:(1)奥氮平组嗜睡发生率高于利培酮组[OR=1.49,95% CI (-1.01~2.21),P=0.05],在头晕、激越、意外受伤、体质量增长、步态异常、乏力、睡眠障碍、锥体外系症状等不良反应方面,两组间差异无统计学意义。(2)利培酮组锥体外系症状发生率高于喹硫平组[OR=0.11,95% CI (0.04~0.27),P=0.64],嗜睡发生率低于喹硫平组[OR=0.03,95% CI (1.06~3.51),P=0.03],在意外受伤、头晕、疲乏、失眠、便秘等不良反应方面,两组间差异无统计学意义。(3)奥氮平组锥体外系症状发生率高于喹硫平组[OR=11.10,95% CI (3.35~36.75),P<0.000 1],在嗜睡、睡眠障碍、便秘、激越、体质量增长、头晕等不良反应方面,两组间差异无统计学意义。(4)中国人群与欧美人群间的亚组分析结果提示,在中国人群中利培酮组在激越、睡眠障碍方面的发生率高于奥氮平组[OR=0.26,95% CI (0.08~0.82);OR=0.31,95% CI (0.10~0.99)],奥氮平组在体质量增长方面,其发生率高于喹硫平组[OR=6.8,95% CI (2.00~23.14)]。
结论在奥氮平、利培酮、喹硫平三者中,利培酮嗜睡症状发生率最低,喹硫平锥体外系症状发生率最低。中国人群与欧美人群相比,利培酮激越、睡眠障碍发生率高于奥氮平,奥氮平体重增长发生率高于喹硫平。