【摘 要】
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目的 建立新的测定联苯苄唑乳膏和凝胶中咪唑的液相色谱方法,并考察联苯苄唑制剂中的咪唑的稳定性.方法 建立HPLC-HILIC液相色谱方法,采用Waters Atlantis HILIC Silica(4.6×150mm,3μm)色谱柱,以磷酸溶液-乙腈(20:80)为流动相进行等度洗脱,检查15家生产企业提供的乳膏和凝胶样品中的咪唑.结果 新建立的HPLC-HILIC液相色谱方法可专属准确地测定联苯苄唑乳膏和凝胶中的咪唑,所有企业制剂均质量良好,个别企业的制剂在高温高湿条件下的稳定性有待提高.结论 建立了
【机 构】
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福建省厦门市海沧医院药学部,厦门 361000
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目的 建立新的测定联苯苄唑乳膏和凝胶中咪唑的液相色谱方法,并考察联苯苄唑制剂中的咪唑的稳定性.方法 建立HPLC-HILIC液相色谱方法,采用Waters Atlantis HILIC Silica(4.6×150mm,3μm)色谱柱,以磷酸溶液-乙腈(20:80)为流动相进行等度洗脱,检查15家生产企业提供的乳膏和凝胶样品中的咪唑.结果 新建立的HPLC-HILIC液相色谱方法可专属准确地测定联苯苄唑乳膏和凝胶中的咪唑,所有企业制剂均质量良好,个别企业的制剂在高温高湿条件下的稳定性有待提高.结论 建立了测定联苯苄唑乳膏和凝胶中的咪唑的HPLC-HILIC液相色谱方法,为复杂样品中咪唑的测定提供了新的思路.
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