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在医疗器械产品的市场激烈的竞争环境下,为快速占领市场份额,医疗器械因其产品的特殊性,对刚度、强度、稳定性等方面的机械可靠性设计提出了很高的要求。所以对医疗器械的可靠性设计为企业核心竞争能力提供了保障,本文对医疗器械中的机械可靠性设计的概念、方法及数学模型做了初步的研究。这对医疗器械的机械设计具有重要的现实意义。