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目的:随着医药研发的不断增加和相关法律法规、行业准则的逐步完善,国内CRO产业蓬勃发展。文章着重分析了产业发展态势和特点,探讨产业发展过程中存在的问题及发展趋势。方法:在回顾医药CRO发展历程的基础上,对国内外CRO行业发展现状进行梳理和分析。结果:全球CRO行业规模不断增大,但增速趋缓,行业寡头初显,集中度较高;我国CRO行业规模较小、增速高,呈现一超多强的局面。结论:我国CRO产业的3个发展趋势:(1)研发费用持续增长、CRO渗透率不断提高、专利悬崖期到来、政策红利等多因素将助推CRO市场持续增长;(2)行业龙头通过在细分行业领域内不断拓展新业务和并购重组而实现纵向一体化,为客户提供涵盖研发全产业链的一站式服务,提高自身服务能力和客户黏性;(3)业务模式创新,CRO企业与跨国药企建立战略合作研发模式。